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    欧盟开始新冠疫苗审查

    欧洲医学机构EMA已开始评估首批的新冠疫苗。这些疫苗分别来自Moderna和Pfizer / BioNTech两家公司。EMA的审查工作将会是这些疫苗在荷兰和欧盟地区上市前的最后主要步骤。这意味着疫苗实施接种的步伐不断加快。

    同时,监管机构将检查疫苗是否足够有效并符合所有安全要求。根据EMA的要求,如果一切顺利,疫苗审查预计将于本月完成。

    如果疫苗的数据符合所有要求,则EMA将在12月29日之前发布有关疫苗的决定。届时,欧洲委员会将在几天内给这几款疫苗颁发正式许可证。

    据悉,这次疫苗审查评估的速度要比比往常快,因为这些公司最近几个月已经与EMA共享了许多数据。药品评估委员会代表荷兰参与了评估工作。执行董事会主席Ton de Boer在新闻稿中说:“我们将与欧洲同事一道,将检视翻阅所有提交新数据。这涉及数万页的资料和数据。因此,我们将很快基于令人信服的证据得出审查结论。”

    辉瑞和BioNTech的研究人员两周前宣布,他们已经收集了足够的实验数据,很快就可以申请欧盟许可证。一项包含40,000名参与者的研究表明,该疫苗有效率为95%。而Moderna报告说他们现在有足够的数据,他们将在同一天提交申请。根据对30,000名参与者的研究,这种效果似乎与辉瑞/ BioNTech疫苗几乎相同。两家公司均表示,尚未发现严重的副作用。

    本文由中荷商报整理编译,转载需注明出处!

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